Activités de recherche
Réutilisation des données de santé pour la recherche, les études et l’évaluation
Dans la routine clinique, Incepto Medical ne conserve pas les données de santé et les images DICOM des patients au-delà de 3 jours et ne les réutilise pas pour de futurs traitements, sauf cas exceptionnel de bugs logiciels et après demande du personnel de santé.
Certains établissements cliniques sont néanmoins partenaires d’Incepto Medical pour la recherche, les études et l’évaluation des dispositifs médicaux. Dans ces cas-là uniquement, Incepto Medical assure la transparence des traitements réalisés sur les données de santé recueillies au cours des soins et s’assure que les patients sont informés individuellement de leur réutilisation, conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD) (UE 2016/79) et à la loi Informatique et libertés du 6 janvier 1978 modifiée. Patients des établissements concernés, vous disposez d’un droit d‘opposition à la réutilisation de ces données. Une note d’information vous est remise par les services d’accueil administratif ou adressée avec le dossier de préadmission.
Une seconde information spécifique aux études ou aux projets de recherche est disponible sur cette page.
Conformément aux dispositions de la loi Informatique et libertés, ces études sont déclarées à la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL), les analyses sont toujours réalisées de façon confidentielle sur des données codées sans mention des noms et prénoms et les résultats sont produits sous une forme agrégée qui ne permet en aucun cas de vous identifier. Vous disposez d’un droit d’accès, d’opposition, de rectification, d’effacement* et de limitation (*Le droit d’effacement ne s’applique pas à un traitement mis en oeuvre pour un motif d’intérêt public) à faire valoir auprès de l’établissement concerné et à tout moment auprès de notre Délégué à la Protection des Données joignable à l’adresse suivante dpo@incepto-medical.com.
Etudes et projets de recherche
Etude CAVADIM (déclaration CNIL 2225536): Recherches et études pour la création, la validation et l’amélioration de dispositifs médicaux d’aide au diagnostic en imagerie médicale
L’objectif principal du traitement est la construction d’une base de données médicales multicentriques pour le développement et l’évaluation des performances d’un outil informatique basé sur des technologies innovantes d’intelligence artificielle pour l’aide au diagnostic en IRM de prostate dans le cadre du dépistage et suivi du cancer de la prostate.
Cette construction et cette évaluation se font en comparant les données médicales existantes et annotées par un radiologue versus les résultats générés automatiquement par le dispositif médical logiciel.
L’objectif principal est évalué sur le critère suivant :
- Développement du dispositif médical d’aide au diagnostic et installation du dispositif en workflow clinique
- Performance des algorithmes sur les jeux de données constitués
Objectifs secondaires :
- Améliorer les algorithmes si la cohérence est jugée insuffisante et de façon itérative évaluer les nouvelles performances des dispositifs médicaux.
- Adresser des questions cliniques relatives à la recherche en imagerie médicale pour le développement de nouveaux dispositifs médicaux d’aide au diagnostic.
Les objectifs secondaires sont évalués sur les critères suivants :
- Emergence de nouveaux projets de recherche et de nouveaux dispositifs médicaux.
- Performance des dispositifs médicaux sur les jeux de données constitués
PAROS : Création d’algorithmes d’aide au diagnostic en IRM prostatique
(déclaration CNIL 2230133)
Amélioration, la validation et la conception d’un dispositif médical d’aide au diagnostic sur IRM de prostate pour mesurer le volume de la prostate, identifier et caractériser les lésions à risque d’être cancéreuse.
Objectif principal :
L’objectif principal du traitement est la construction d’une base de données médicales multicentriques pour le développement et l’évaluation des performances d’un outil informatique basé sur des technologies innovantes d’intelligence artificielle pour l’aide au diagnostic en IRM de prostate dans le cadre du dépistage et suivi du cancer de la prostate
Cette construction et cette évaluation se font en comparant les données médicales existantes et annotées par un radiologue versus les résultats générés automatiquement par le dispositif médical logiciel.
L’objectif principal est évalué sur le critère suivant :
- Développement du dispositif médical d’aide au diagnostic et installation du dispositif en workflow clinique
- Performance des algorithmes sur les jeux de données constitués
Objectifs secondaires :
Améliorer l’algorithme si la cohérence est jugée insuffisante et de façon itérative évaluer les nouvelles performances des dispositifs médicaux.
Les objectifs secondaires sont évalués sur les critères suivants :
- Performance des algorithmes sur une sous-partie des jeux de données constitués n’ayant pas servi à l’entraînement.